[키움 허혜민] WCLC 2026, Summit ivonescimab OS에서 두 번의 긍정적 결과
Summit Therapeutics의 ivonescimab(PD-1×VEGF) 관련 2개 3상에서 전체생존기간(OS) 긍정적 업데이트. Summit 주가 목요일 +17%. 세부 데이터는 WCLC에서 공개 예정
먼저 HARMONi-2는 중국 1차 치료 PD-L1≥1% 비소세포폐암(NSCLC)에서 ivonescimab과 Keytruda를 직접 비교한 3상. ASCO 2024에서 PFS는 ivonescimab이 Keytruda 대비 우월성 입증
다만 이후 예상치 못한 OS 중간분석에서는 HR 0.78로 통계적 유의성 확보 실패. 당시 유의수준이 p<0.0001로 매우 엄격하고 데이터 성숙도가 낮았던 영향도 있었음
이번에는 Summit이 사전 계획된(preplanned) OS 분석에서 통계적으로 유의한 결과를 확보했다고 발표. 구체적인 HR과 p-value는 아직 공개되지 않았으며 9/15 WCLC 구두 발표 예정
HARMONi는 ivonescimab의 첫 미국 허가 신청을 뒷받침하는 핵심 임상으로 FDA 결정일은 11/14. 따라서 전체 OS 개선과 별개로 서구 환자 데이터 및 FDA가 이를 어떻게 판단할지가 중요
https://www.apexonco.com/node/2320/
September 5, 2026 1.4K 9
