오스코텍(039200)
투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (알츠하이머 치료 후보물질 ADELY01 임상 1a/1b상 임상시험결과보고서(CSR) 수령)
📌 제목
알츠하이머 치료 후보물질 ADEL-Y01 임상 1a/1b상 임상시험결과보고서(CSR) 수령
📌 내용
- 임상시험단계 : 임상 1a/1b
- 임상시험승인기관 : 미국 식품의약국(FDA)
- 임상시험실시국가 : 미국
- 대상질환 : 알츠하이머(AD)
- 임상시험기간 : 35개월
- 결과값 : ADEL-Y01을 최대 100 mg/kg까지 단회 정맥투여한 건강한 참가자를 대상으로 안전성 및 내약성을 평가하였습니다.
시험약과 관련된 투여 후 이상사례(TEAE), 중대한 이상사례(SAE) 및 이상사례로 인한 시험 중단은 발생하지 않았습니다.
또한 ADEL-Y01을 투여받은 참가자에서 항약물항체(ADA)는 관찰되지 않았습니다.
이상의 결과를 바탕으로 최대 100 mg/kg까지 단회 정맥투여한 건강한 참가자에서 안전성 및 내약성이 확인되었습니다.
📌 발생일 : 2026-09-04
※ 관련공시
2023-08-17 투자판단 관련 주요경영사항(임상시험 계획 승인신청)(알츠하이머 치료 후보물질 ADEL-Y01 임상 1a/1b상 임상시험계획(IND) 신청)
2023-09-14 투자판단 관련 주요경영사항(임상시험 계획 승인 등 결정)(알츠하이머 치료 후보물질 ADEL-Y01 임상 1a/1b상 임상시험계획 승인(IND))
2025-12-16 투자판단 관련 주요경영사항(공동개발사 아델의 알츠하이머 치료 후보물질 ADEL-Y01에 대한 기술실시권 설정 계약 체결)
※ 시총 : 1.4 조원
※ 현재가 : 36,600 원
※ 2026-09-04 17:06:39
공시 원문 보기
Forwarded fromDAJU - 기업 공시
September 4, 2026 1.8K 7
