제약업계, 거대한 '특허 절벽'을 향해 질주하다 (Drug Companies Speed Toward a Patent Cliff)
WSJ
대부분의 기업은 소비자가 원하는 한 제품을 계속 판매할 수 있지만, 제약업계는 규제 승인 전부터 시계가 돌아갑니다. 특허가 만료되면 저렴한 복제약이 쏟아져 나와 매출이 급감하며, 수십억 달러의 연간 매출이 단 1년 만에 증발하기도 합니다.
제약업계는 수십 년 만에 가장 거대한 특허 만료의 파도에 진입하고 있습니다. 2025년 세계 베스트셀러 의약품인 머크의 암 면역치료제 키트루다는 2028년 미국 특허가 만료되며, 대다수 대형 제약사가 5년 내 특허 만료를 앞둔 블록버스터 약물을 보유하고 있습니다.
최근 모더나와 머크의 실험용 암 백신 임상 성공 소식에 시장이 환호한 것도 이 백신이 키트루다의 특허 절벽을 상쇄할 새 수익원이 될 수 있기 때문입니다.
췌장암 치료제 승인을 얻은 레볼루션 메디신스 등 유망 바이오테크 기업들도 파트너십과 인수 대상으로 주목받고 있습니다.
맥킨지의 그렉 그레이브스는 "이러한 거대한 특허 절벽이 제약사들이 신성장 동력을 찾게 만드는 핵심 동력"이라고 분석했습니다.
시장조사업체 노스텔라에 따르면 2033년까지 특허 만료 위험에 직면한 의약품의 전 세계 매출은 5,000억 달러에 달합니다. 이에 따라 매출 공백을 메우려는 M&A 거래 규모는 7년 만에 최고 수준을 기록했습니다.
블록버스터 GLP-1 비만 치료제 오젬픽의 제조사 노보 노디스크는 2025년 매출의 77%가 2033년까지 특허 보호가 종료되는 약물로 구성되어 있어 대형사 중 가장 높은 위험에 노출되어 있습니다.
이 중 상당수는 2030년대 초반 특허가 만료되는 오젬픽(지난해 매출 약 200억 달러)에 해당합니다. 노보 노디스크 대변인은 독점권 상실 환경 변화를 헤쳐나갈 준비가 되어 있다고 밝혔습니다.
암 면역치료제인 머크의 키트루다와 BMS의 옵디보도 만료를 앞두고 있어, 두 회사는 지난해 전체 매출의 65% 이상이 특허 위험에 노출되어 있습니다.
특히 지난해 약 320억 달러의 매출을 올린 키트루다는 이번 10년 내 특허가 만료되는 최대 단일 품목입니다. 이중 타격 (Double blow) 일부 의약품의 특허 만료는 여러 기업에 동시 타격을 줍니다.
BMS의 혈전용해제 엘리퀴스는 지난해 매출 140억 달러(회사 매출의 30%)를 기록했으나, 수익을 화이자와 50대 50으로 나누는 구조입니다.
화이자 역시 전체 의약품 매출의 13%가 엘리퀴스에서 나와 양사 모두 큰 타격을 입게 됩니다. 복제약 진입 속도는 약물 제형과 제조 난이도에 따라 다르며, 국가별 특허 만료 시점 차이도 변수입니다. 이미 캐나다에서 오젬픽 복제약이 나오면서 미국 소비자들이 캐나다 온라인 약국을 통해 저렴하게 직구하는 리스크가 커지고 있습니다. 제약사들은 독점권을 연장하기 위한 방어 전략을 펼쳐왔습니다.
BMS의 다발성 골수종 치료제 레블리미드는 핵심 특허가 2019년에 끝났지만, 복제약 제조사들과 합의해 미국 출시를 2022년으로 늦추고 판매 물량을 제한했습니다. 그 결과 미국 내 무제한 경쟁은 특허 만료 7년 후인 2026년 1월에야 시작되었습니다. 반면 물량 제한이 없던 해외 시장에서는 제네릭 출시 첫해에 매출이 60% 이상 급감했습니다.
애브비 또한 100건 이상의 특허 방어벽을 세워 자가면역질환 치료제 휴미라의 미국 내 바이오시밀러 출시를 유럽보다 5년 늦은 2023년으로 지연시켰습니다.
더 많은 M&A (More deals) 매출 공백을 메우기 위해 대형 제약사들은 적극적으로 투자에 나서고 있습니다. LSEG에 따르면 지난 2분기 제약·바이오 M&A 거래액은 1,140억 달러로 2019년 이후 최대치를 기록했습니다. 머크, 애브비, GSK 등은 연초부터 50억 달러 이상의 대형 인수를 각각 발표했습니다. 특허 절벽으로 인해 민간 투자 자금도 바이오 분야로 다시 유입되어, 2분기 바이오 스타트업 조달액은 2021년 이후 최고치인 약 150억 달러를 기록했습니다. S&P 바이오테크놀로지 셀렉트 지수 역시 연초 대비 30% 이상 상승했습니다.
반면 모든 제약사가 동일한 위험에 처한 것은 아닙니다. 일라이 릴리는 마운자로, 젭바운드 등 인기 비만·당뇨 신약의 핵심 특허가 2030년대 후반에야 만료되므로 단기적인 대규모 특허 만료 부담에서 벗어나 있습니다.
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1September 1, 2026 4.2K 23
