چرا ویال تزریقی اتانول برای بهبود مسمومیت با متانول وجود ندارد؟اتانول خشک یا Dehydrated Ethanol به صورت ویال تزریقی 5 میلیلیتری در دنیا وجود دارد.
در آمریکا فقط یک برند از ویال تزریقی اتانول خشک و احتمالاً چند ژنیک وجود دارد. نکته مهم این است که این داروها فقط اندیکاسیونی برای القای سکته کنترل شده سپتوم میوکاردی دارند. کاربرد آن برای بهبود مسمومیت با متانول در آمریکا و برخی دیگر از کشورهای دیگر کمتر ترجیح میشود یا کلاً وجود ندارد.
هرچند اتانول در زمانی که فومپیزول در دسترس یا مناسب نیست، آنتیدوتی مناسب برای مسمومیت با متانول است، اما تجویز آن نیازمند پایشهای سختگیرانهای است.
چالشهای تولید اتانول، شامل تنظیم دوز دقیق و پایداری فیزیکوشیمی و میکروبی آن به عنوان یک محصول تزریقی است.
اتانول به شدت فرار است، بنابراین نگهداری آن ممکن است دشوار باشد. استاپرهای ویال باید کاملاً مهر و موم شوند. ویال یا آمپول اتانول به راحتی با اتوکلاو یا روشهای حرارتی قابل استریل کردن نیست. استریل کردن با فیلتراسیون نیز نیازمند دقت و معتبرسازی بالایی است.
به دلیل تبخیر سریع، تنظیم حجم دقیق ویال دشوار است. حجم اتانول به راحتی با دما تغییر میکند و حین پرکردن ویالها امکان دارد مشکلاتی ایجاد شود که نیازمند کالیبراسیون باشد.
اشتعالپذیر و فرّار بودن آن ممکن است در خط تولید حادثهساز باشد. همچنین ممکن است ایمنی پرسنل را تحت تاثیر قرار بدهد.اتانول خالص، به شدت جاذب رطوبت است. حفظ شرایط تولید عاری از رطوبت کمی دشوار است. گاهی اتانول، ناخالصیهای متانولی نیز دارد که در این صورت ممکن است خطرناک نیز باشد. اگر از منبع غیر دارویی یا غیر تزریقی تهیه شود، این مشکل جدیتر خواهد بود. پیش از تولید باید برابری آن با استاندارد، به صورتی سختگیرانه تایید شود.
تزریق اتانول در مسمومیت با متانول نیازمند تنظیم دوز دقیقی است. گاهی مصرف خوراکی آن امکانپذیرتر است.بنابراین تنها موردی که توصیه به تجویز اتانول میشود، موقعیتی است که دستیابی به فومپیزول مشکل باشد.
در آمریکا و هیچ کدام از کشورهای کانادا، بریتانیا، استرالیا و نیوزیلند (که بررسی شدند) محصول تزریقی اتانول برای مسمومیت با متانول تأییدیه ندارد، اما برای القای سکته کنترل شده سپتوم میوکاردی در تمام این کشورها (به جز کانادا) تأییدیه دارد. در آمریکا فقط یک برند Ablysinol وجود دارد.
در بریتانیا یک برند وجود داشت که هر دو اندیکاسیون روی برچسب آن درج شده و اکنون دیگر تولید نمیشود.
براساس جمیع موارد گفته شده، در شرایط اضطرار و موقعیت ICU که شرایط همودیالیز نیز فراهم است، امکان تزریق یا خوراندن اتانول وجود دارد. چنانچه محصولات اتانول تزریقی با اندیکاسیون درمانی القای سکته کنترل شده سپتوم میوکارد وجود داشته باشد، هرچند مطابق قوانین، ادعایی وجود ندارد، اما میتوان برای مسمومیت با متانول نیز تزریق کرد.
نکته مهم در این استفاده، عدم دسترسی به موقع به فومپیزول است.
ترجیح فومپیزول، حجم کم موارد مصرف، نبود بازار پایدار، مسائل رگولاتوری، خطرات تولید، ملاحظات اقتصادی و وجود پروتکلهای تهیه بیمارستانی ممکن است از جمله دلایلی باشد که این دارو در کشورهای دیگر نیز وجود ندارد.
در کشور ما با توجه به محدودیت دسترسی دارویی، تهیه چنین محصولی میتواند کمک کننده باشد، به شرطی که ملاحظات اقتصادی آن برای تولید کننده رعایت شود.
آقای دکتر صالح رخشانی (متخصص داروسازی صنعتی)
@TebeAtfal
