(продолжение)
КС выявил следующие критерии для оценки:
• Заболевание относится к тяжелым, хроническим или орфанным.
• Лекарство жизненно необходимо, его дефицит создает угрозу жизни и здоровью пациентов.
• Существует значительная нагрузка на гос бюджет при закупке оригинального препарата по монопольно высокой цене.
• Наличие на рынке доступного и качественного аналога (дженерика) позволяет существенно сэкономить бюджетные средства и охватить лечением большее число пациентов.
КС также указал, что недостаточность использования может выражаться не только в прямом отказе от поставок, но и в ценовой политике патентообладателя:
• Установление и поддержание чрезвычайно высокой цены на лекарство, которая делает его недоступным для системы госзакупок или населения, может расцениваться как действие, приводящее к недостаточному предложению товара на рынке.
• Систематическое неучастие в госзакупках из-за нежелания снижать цену до приемлемого уровня также может свидетельствовать о недостаточном использовании патента.
Далее КС осветил процессуальные особенности рассмотрения такого рода дел.
