Компания «Завод Медсинтез» получила разрешение Минздрава РФ на клиническое исследование росинсулина икодек — аналога Awiqli (инсулин икодек); сведения опубликованы в ГРЛС.
В испытании примут участие 60 здоровых добровольцев. Для сравнения фармакокинетики и фармакодинамики применят эугликемический гиперинсулиновый клэмп; также оценят безопасность, переносимость и иммуногенность растворов для подкожного введения 700 МЕ/мл.
Исследование проходит на базе АО «Фирсановка Медицина», завершение запланировано к маю 2027 года. Awiqli — базальный инсулин сверхдлительного действия с еженедельным режимом; в РФ не зарегистрирован.
Источник: Фармацевтический вестник
