🧬 지투지바이오 "월 1회 치매치료제, 3개국 임상서 일관적 결과 입증"
https://www.mt.co.kr/thebio/2026/09/08/2026090808284832855
💊 3개국 임상서 약동학 일관성 확보
GB-5001은 한국·캐나다·인도네시아 건강인 대상 임상에서 용량 증가에 따라 Cmax·AUC가 일관되게 증가
단회투여뿐 아니라 반복투여에서도 항정상태에서 용량비례성 확인
국가·인종 간 약동학적 차이도 크지 않은 것으로 나타남
💊 월 1회 투여 가능성 구체화
국내·인도네시아 연구에서 140mg·280mg을 4주 간격으로 총 4회 투여
3~4회차 사이 항정상태에 도달하며 장기간 약물 방출 특성 확인
반복투여 후 평균혈중농도도 경구용 아리셉트와 유사한 구간 형성
💊 안전성·내약성도 양호
반복투여에서 중대한 이상사례는 보고되지 않았고 대부분 경증
인도네시아 고용량·장기 반복투여에서도 약물이상반응이 제한적으로 관찰
장기지속형 제제로서 안전성·내약성 가능성 확보
💊 차기 임상 핵심은 아리셉트 대비 동등성
GB-5001은 매일 복용하는 도네페질을 월 1회 주사제로 전환하는 것이 목표
치매 환자 복약순응도와 보호자 관리 부담을 낮출 수 있는 구조
향후 관계기관 협의를 거쳐 아리셉트 대비 혈중농도 동등성 중심의 후속 임상 설계 예정
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머니투데이
지투지바이오 "월 1회 치매치료제, 3개국 임상서 일관적 결과 입증" - 머니투데이
지투지바이오는 도네페질 성분의 1개월 약효지속형 치매치료제 'GB-5001'이 캐나다와 국내에 이어 인도네시아에서도 건강인 대상 임상연구를 완료하면서 3개국 임상을 통해 일관된 약동학적 가능성을 확인했다고 8일 밝혔다.
9September 8, 2026 3.1K 14
