DS투자증권 제약/바이오 Analyst 김민정 [제약/바이오] SK바이오팜- 드디어 등장한 2nd 파이프라인, 오파칼림… — DS투자증권 리서치 — TG.ME

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DS투자증권 제약/바이오 Analyst 김민정 [제약/바이오] SK바이오팜- 드디어 등장한 2nd 파이프라인, 오파칼림 투자의견 : 매수(유지) 목표주가 : 155,000원(상향) 현재주가 : 91,600원(08/26) Upside : 69.2% 1. 뇌전증 프랜차이즈 구축의 포석 - 8/26 SK바이오팜은 Biohaven으로부터 뇌전증 신약 후보물질 Opakalim을 Upfront $400mn(약 5,532억원), 마일스톤 $395mn(약 5,463억원), 로열티 별도 조건으로 도입 - 로열티는 미국 기준 Biohaven에 10% 중반~20% 초반 지급, 원개발사 Knopp Biosciences에 flat mid-single digit 별도 지급 필요 - 당사는 최종 로열티 20~27% 가정, 독점권 만료일까지 지급 전망 - 임상 2/3상 후기 임상 에셋임에도 총 계약규모가 약 $795mn에 그쳤다는 점 긍정적 평가 - 엑스코프리-오파칼림의 차별화된 특성 기반 환자 특성 및 단계별 마케팅 전략 구사 가능해 전략적 가치 높다고 판단 2. 오파칼림, 안전성/내약성 높은 간질 치료제로서 포지셔닝 전망 - 오파칼림은 1일 1회 투여 Kv7.2/7.3 칼륨채널 활성화제로 기존 간질 치료제와 달리 Titration이 불필요하며 주요 부작용에서 비교적 자유롭게 발작 조절 가능 - 연말 공개 예정인 RISE-3 임상에서 seizure reduction rate 40%대 중반 이상(위약군 15-20% 가정) 도출 시 우수한 내약성·안전성 기반의 시장 포지셔닝 가능할 전망 - 과거 seizure reduction rate는 Cenobamate 약 55.6%(위약군 21.5%), Azetukalner 약 53.2%(위약군 10.4%) 기록 3. 후속 파이프라인 부재 우려 해소, TP 155,000원으로 상향 - 2nd 파이프라인 도입으로 중장기 성장동력 확보, 멀티플을 35.3배로 상향 조정 - 오파칼림 가치는 3상 결과 발표 이후 실적 추정 및 밸류에이션에 반영할 예정 이 자료는 조사분석자료 공표 승인이 이루어진 내용입니다 DS투자증권 리서치 텔레그램 링크: https://t.me/DSInvResearch