⚡️Принудительное лицензирование в Беларуси: быть или не быть?
Одна из наиболее актуальных тем фармацевтического рынка РФ – принудительное лицензирование: практика, проблемы и перспективы.
📌 Что это такое?
Принудительное лицензирование – юридический механизм, при котором государство разрешает использование объекта ИС (чаще всего патента) без согласия правообладателя.
RU Что происходит в России?
Долгое время механизм оставался «спящим», однако в последние годы ситуация изменилась:
— количество дел превысило 40+ кейсов;
— активно формируется судебная практика. По ряду МНН уже можно ознакомиться с публичными судебными решениями: Леналидомид, Семаглутид, Инсулин гларгин, Флураланер и др.
📊 Для сравнения: по данным исследования BMJ Global Health, в мире за 2001–2024 годы – около 149 случаев применения такого механизма, что делает российскую практику в определенной степени беспрецедентной.
В деловом сообществе РФ активно обсуждаются и вытекающие проблемы и риски:
— оценка критериев «дефицит» и «ценовая доступность»;
— субъективность правоприменения;
— параллельные процедуры (административная и судебная);
— риск злоупотреблений (использование механизма для ускоренного выхода на рынок при действующем патенте).
Важность этих вопросов подтверждается принятием постановления Конституционного суда РФ от 12 марта 2026 года, в котором предпринята попытка дать ответы на часть из них.
BY А что в Беларуси?
Аналогично РФ в Беларуси также закреплены соответствующие нормы о принудительном лицензировании. Тем не менее, практика применения крайне ограничена:
— административный порядок (через Совмин) – фактически отсутствует;
— судебный порядок (через Верховный Суд) – единичные кейсы попыток получить лицензии.
По нашим наблюдениям интерес к этой теме в Беларуси постепенно растёт.
Но открытым остаётся вопрос:
пойдёт ли правоприменение по «российскому сценарию» или сохранится текущий сдержанный подход. Ответ, как обычно, даст только практика.
#фарма #IP #принудительноелицензирование #Беларусь #LifeScience
5
1
1
1April 22, 2026 420 4
