Фармаконадзор: держателям РУ необходимо обновить ОХЛП и инструкции по… — Life Science by REVERA

Life Science by REVERA@REVERA_lifescience · 534 subscribers Open in TelegramOpen

Life Science by REVERA⚠️ Фармаконадзор в Беларуси: передача полномочий с 1 июля 2026 Держателям регистрационных удостоверений и заявителям - важное изменение в системе фармаконадзора. Что меняется: Функции по сбору и анализу информации о нежелательных реакциях (НР) на лекарственные…

⚠️ Фармаконадзор: держателям РУ необходимо обновить ОХЛП и инструкции по медицинскому применению

В продолжение нашей предыдущей публикации о передаче с 1 июля 2026 года функций по фармаконадзору в ГУ «Госфармнадзор» обращаем внимание на дополнительные обязанности держателей регистрационных удостоверений (РУ).

📌 Держателям РУ необходимо в максимально короткие сроки подать заявление о внесении изменений в:
🔹 общую характеристику лекарственного препарата (ОХЛП);
🔹 инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш).

Изменения связаны с обновлением контактных данных национальной системы сообщений о нежелательных реакциях, которые теперь должны содержать сведения о ГУ «Госфармнадзор».

🌐 Кроме того, рекомендуется актуализировать аналогичную информацию на корпоративных сайтах и иных интернет-ресурсах.

Подробнее: rceth.by

Таким образом, компаниям необходимо не только скорректировать внутренние процессы, но и актуализировать регистрационную документацию и публичную информацию о лекарственных препаратах.

📩 Если у вас остались вопросы, пишите на @reveraonline

#фарма #фармаконадзор #регистрация #Беларусь #LifeScience

t.me/REVERA_lifescience/437