Французский регулятор начал отзыв препарата для лечения ANCA-ассоциированного васкулита — Tavneos (avacopan) компании Amgen.
История тянется с января этого года — Европейское агентство по лекарственным средствам усомнилось в данных исследований и рекомендовал отозвать регистрацию, затем NEJM отозвал публикацию, далее регулятор отозвал регистрацию препарата и в конце концов его изъяли из оборота.
Регуляторы НЕ утверждают, что гибель 20 пациентов в Японии от тяжелого поражения печени как-то связана с применением препарата.
Подписывайтесь на PharmBrief в
MAX | 
TG | 
VK | 
Дзен
