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온코닉테라퓨틱스가 414명을 대상으로 자큐보의 헬리코박터 제균 임상3상을 추진합니다

온코닉테라퓨틱스가 국산 37호 신약 자큐보의 헬리코박터 파일로리 제균 치료 임상3상 시험계획을 식품의약품안전처에서 승인받았습니다. 자큐보는 현재 미란성 위식도 역류질환과 위궤양 치료제로 허가된 상태입니다.

이번 임상은 국내 24개 기관에서 헬리코박터 양성 환자 414명을 대상으로 진행됩니다. 자큐보와 아목시실린, 클래리트로마이신을 병용한 3제요법을 란소프라졸 기반 표준요법과 비교하며, 투여 2주 뒤 4주 후에 제균 성공 여부를 확인합니다.

온코닉테라퓨틱스는 중국에서 리브존제약과 자스타프라잔 기반 4제요법 임상3상도 진행하고 있습니다. 국내 3제요법과 중국 4제요법을 병행해 국가별 상업화 기반을 마련한다는 계획입니다.

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온코닉테라퓨틱스, 자큐보 '헬리코박터 제균' 임상3상 IND 승인… 적응증 확대 본격화
온코닉테라퓨틱스, 자큐보 헬리코박터 파일로리 제균요법 임상3상 식약처 승인 획득 P-CAB 기반 항생제 병용요법 권고하는 최신 임상진료지침 기반 시장 점유율 확대 전략 중국 리브존제약 현지 임상 병행 및 위궤양·NSAIDs 유발 궤양 등 파이프라인 확장 가속
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September 3, 2026 106