🧬 «БиоГам» разрешили применять у детей с первого дня жизни
Минздрав расширил возрастные показания российского внутривенного иммуноглобулина «БиоГам». Его можно будет применять у детей с первичными и вторичными иммунодефицитами, а также при заболеваниях, требующих иммуномодулирующей терапии. Раньше препарат назначали только взрослым.
Решение основано на клиническом исследовании в пяти российских центрах, в котором участвовали 24 ребёнка с первичным иммунодефицитом. Препарат содержит 10% иммуноглобулина: по сравнению с 5%-ными растворами для введения требуется вдвое меньший объём жидкости — это может быть важно в педиатрии и для пациентов, которым нужно ограничивать её поступление.
«БиоГам» зарегистрировали ещё в 2022 году. Сейчас речь идёт о расширении его применения на детей, а не о регистрации нового препарата. Выпуск с обновлёнными показаниями производитель планирует начать в декабре 2026 года.
Это шаг к тому, чтобы у российских детей с нарушениями иммунитета появился ещё один отечественный вариант заместительной терапии. Следующий практический вопрос — насколько быстро препарат станет доступен медицинским организациям.
2 ноября 2026 г. 700
