🔸️До недавнего времени химиотерапия оставалась единственной опцией лечения больных с нерезектабельными метастазами колоретального рака в печени. Новую жизнь в этом направлении придала трансплантация печени, которая значимо улучшила показатели выживаемости и позволила вывести на качественно новый уровень лечение таких больных.
💥Сегодня поговорим про исследования TransMet и SECA (I и II), которые на сегодня дают наиболее веские аргументы ЗА трансплантацию печени.
📌Следует сразу сказать, что оба эти исследования существенно различаются по уровню доказательности, дизайну и критериям отбора, однако их вклад в развитие трансплантацию печени позволяет суммировать полученные данные и использовать в работе.
✅️SECA-I и SECA-II - одноцентровые проспективные исследования без рандомизации, в которых трансплантацию печени сравнивали с группой только химиотерапии. II тип отличается более строгими критериями отбора и был запущен после пилотного исследования.
✅️TransMet - многоцентровое открытое проспективное рандомизированное контролируемое исследование, фактически единственной в этой области.
✅️Критерии отбора в TransMet:
🔹️Возраст 18–65 лет
🔹️ECOG 0–1
🔹️Нерезектабельные метастазы колоректального рака в печени (подтвержденные независимым комитетом)
🔹️Резецированная первичная опухоль без мутации BRAF
🔹️Ответ на системную химиотерапию (≥3 месяцев, ≤3 линий)
🔹️Отсутствие внепеченочных метастазов
✅️Критерии отбора в SECA-II:
🔹️Нерезектабельные метастазы колоректального рака в печени
🔹️Резецированная первичная опухоль
🔹️Ответ на химиотерапию не менее 10%
🔹️Время от диагноза до трансплантации >1 года
🔹️Отсутствие внепеченочных метастазов и других злокачественных опухолей
🔸️Также в SECA-II была группа с расширенными критериями, которая продемонстрировала худшие показатели выживаемости.
✅️Результаты TransMet:
🔹️ITT: 5-летняя ОВ 56,6% (трансплантация + ХТ) против 12,6% (только ХТ)
🔹️Per-protocol: 5-летняя ОВ 73,3% против 9,3%
🔹️3-летняя БРВ 32%
🔹️Медиана наблюдения - 59,3 мес.
☑️️Без ограничений тоже не обошлось:
🔸️9 из 47 пациентов не были транспланированы по причине прогрессирования
🔸️Серьезные нежелательные явления наблюдались у 80% транспланированных и 83% ХТ-пациентов
🔸️3 пациента потребовали ретрансплантации, один из них умер от полиорганной недостаточности
✅️Результаты SECA-II:
🔹️5-летняя ОВ 83%
🔹️3-летняя БРВ 35%
❓️Интересен паттерн рецидивов. Во всех исследованиях рецидивы были преимущественно легочными и поддающимися хирургическому лечению. В этом ключевое различие от прогрессирования при химиротерапии, когда нарастают преимущественно нерезектабельные печеночные метастазы. Именно этим объясняется парадокс: при высокой частоте рецидивов (74-90%) общая выживаемость остается значимо лучшей в группе трансплантации, по сравнению с химиотерапией. Не последнюю роль (как биомаркеры), по всей видимости, в этом играют циркулирующие опухолевые ДНК, которые в 3 из 4 случаев становятся отрицательными после трансплантации печени (но о ней можно написать отдельный пост).
✅️На основании SECA была создана прогностическая модель OSLO score (1 балл за каждый фактор):
🔸️Размер наибольшего очага >5,5 см
🔸️CEA >80 мкг/л
🔸️<24 мес от резекции первичной опухоли до трансплантации
🔸️Прогрессирование на химиотерапии
0-2 балла - 5-летняя ОВ 67%
0-1 балла - 5-летняя ОВ 75%, 10-летняя ОВ - до 50%
💥За последние 2 года вышло несколько мета-анализов и систематических обзоров (Sayed Ahmed et al. - Int J Surg, 2025, Soomro et al. - Cancers, 2026, Valagni et al. - ASCO 2026), которые подтвердили высокие показатели ОВ с высоким показателем легочных рецидивов. Авторы подчеркивают, что исходы определяются прежде всего биологией опухоли, а не опухолевой нагрузкой. В целом наблюдается значимый рост публикаций на эту тему, а развитие техник трансплантации (RAPID, трансплантация от умершего и живого донора) постепенно расширяют критерии отбора и доступность метода лечения.
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39306468
