АУСОМИ: post #249 — TG.ME

🔐БЕЗОПАСНОСТЬ ПРЕВЫШЕ ВСЕГО: УПРАВЛЯЙТЕ РИСКАМИ, А НЕ ПОСЛЕДСТВИЯМИ Ключевой курс для производителей медицинских изделий: «Управление рисками в рамках ГОСТ ISO 13485 и ГОСТ ISO 14971. Авторские методики оценки» Для производителя медицинских изделий риск — это не абстрактное понятие, а прямая угроза безопасности пациента, репутации компании и лицензии на деятельность. Вам нужна не просто теория, а работающая система, интегрированная в СМК. Наш интенсивный 3-дневный курс — это практический инструментарий для построения эффективной системы менеджмента рисков, соответствующей строгим требованиям ГОСТ ISO 14971 и интегрированной с ГОСТ ISO 13485. ✍️ПОЧЕМУ ЭТОТ КУРС — СТРАТЕГИЧЕСКАЯ НЕОБХОДИМОСТЬ? Соблюдение требований регуляторов: Глубокое понимание ГОСТ ISO 14971 — обязательное условие для успешного прохождения инспекций Росздравнадзора, аудитов и сертификации по ГОСТ ISO 13485. Доказательство должной осмотрительности: Постройте документированную систему оценки рисков на всех этапах жизненного цикла изделия — от разработки до утилизации. Это ваш главный аргумент в случае претензий. Защита бизнеса и пациентов: Научитесь проактивно выявлять и минимизировать риски до того, как они приведут к отзывам продукции, судебным искам или причинению вреда. Внедрение лучших практик: Помимо стандартов, мы разбираем авторские методики ведущих предприятий отрасли, что позволяет сразу внедрять эффективные решения. КЛЮЧЕВЫЕ ВЫГОДЫ ДЛЯ ВАШЕЙ КОМПАНИИ: 🎯Всего за 24 академических часа ваша команда получит готовые к применению навыки: 🤔Знать: Требования ГОСТ ISO 14971 и их связь с ГОСТ ISO 13485 и законодательством РФ в сфере обращения МИ. ✍️Уметь: Разрабатывать необходимую документацию, проводить оценку рисков, анализировать остаточный риск и грамотно оформлять отчетность. Владеть: Практическими методиками идентификации и оценки рисков, применимыми именно к вашей продукции и процессам. Формат: Очное обучение для полного погружения и разбора реальных кейсов. ⏰Срок: 3 дня с 28-30 января 2026г. (по 8 ак. часов в день) — максимальная концентрация на ключевой теме. 👨🏻‍🎓Лектор: Юхов Александр Валентинович – Действующий аудитор по сертификации систем менеджмента качества и систем менеджмента в облассти производства медицинских изделий. Преподаватель по направлению обучения: «Управление качеством». Эксперт премии РФ в области качества 📄Итоговый документ: Удостоверение о повышении квалификации установленного образца. 🔝Для кого: Руководители, специалисты по качеству, регуляторным вопросам (RA), разработчики и инженеры-технологи в области производства медицинских изделий. 📈Не ждите, пока инцидент станет поводом для проверки. Постройте систему управления рисками, которая работает на опережение. Обучите ваших ключевых специалистов — обеспечьте безопасность и соответствие! Учебный центр «Национальное Консалтинговое Агентство» Контактное лицо: Кондусов Владислав Телефон для связи +7 9164138095 Телеграм : @Vladislav_CMK Наш сайт: https://nk-agency.online/ Почта для связи: [email protected] Программа разработана в соответствии с Профстандартом и ФГОС, что гарантирует ее актуальность и практическую ценность для вашего бизнеса.