Федеральный институт промышленной собственности (Роспатент) удовлетворил возражение общества с ограниченной ответственностью «Медицинская исследовательская компания» (МИК) и признал недействительным патент Российской Федерации № 2734876 компании Vertex Pharmaceuticals на группу изобретений «Модуляторы регулятора трансмембранной проводимости при муковисцидозе». Данный патент являлся последним российским документом, связанным с препаратом «Трикафта» (содержащим ивакафтор, тезакафтор и элексакафтор). Об этом событии первым сообщило отраслевое издание Vademecum.
Возражение против действия патента МИК подала в апреле 2023 года. Заявитель утверждал, что описание изобретения не содержит достаточных сведений для воспроизведения всех заявленных соединений и не подтверждает их биологическую активность. Изначально в ноябре 2023 года Роспатент отказал в удовлетворении возражения, однако в июне 2025 года Суд по интеллектуальным правам отменил данное решение, указав, что ведомство не в полной мере оценило доводы заявителя. В октябре того же года президиум Суда по интеллектуальным правам оставил решение суда без изменения.
При повторном рассмотрении компания Vertex предложила сузить объем правовой охраны, исключив часть заявленных соединений и изменив формулу изобретения. Коллегия Роспатента пришла к выводу, что и после внесенных изменений описание не подтверждает возможность получения заявленных свойств ряда соединений, поэтому патент не соответствует требованиям о полноте раскрытия изобретения и условию патентоспособности «промышленная применимость». В результате ведомство признало патент полностью недействительным.
Ранее, в марте 2026 года, Роспатент прекратил действие на территории России евразийского патента Vertex № 39280, защищавшего элексакафтор — одно из действующих веществ «Трикафты». В этот период в силе оставался только российский патент № 2734876.
В общей сложности правовая охрана «Трикафты» в России включала 12 патентов. В 2023 году МИК через суд получила принудительную неисключительную лицензию на использование десяти из них, после чего на рынок был выведен препарат «Трилекса» аргентинской компании Tuteur. Два патента на элексакафтор первоначально не вошли в лицензию, поскольку с момента их выдачи не истек установленный законом четырехлетний срок.
Решение Роспатента принято на фоне подготовки к выходу на рынок еще одного аналога «Трикафты». Компания «Амедарт» планирует зарегистрировать отечественный препарат в 2027 году и уже проводит его клинические исследования. Ранее компания сообщала изданию «Коммерсантъ. Здоровье+», что рассчитывает вывести препарат в гражданский оборот в следующем году. https://www.kommersant.ru/doc/8835584?ysclid=ms4t7jthy0484180330
July 28, 2026 119
