توقف چندین کارآزمایی CAR-T برای بیماری‌های خودایمنی؛ نگرانی از عوارض… — Iran Biotech House

Iran Biotech House@irbiotechhouse · 1.2K subscribers Open in TelegramOpen

توقف چندین کارآزمایی CAR-T برای بیماری‌های خودایمنی؛ نگرانی از عوارض التهابی جدی

دو شرکت بزرگ دارویی، Novartis و Bristol Myers Squibb، چندین کارآزمایی بالینی مربوط به درمان‌های سلولی برای بیماری‌های خودایمنی را به‌طور موقت متوقف کردند.

‏

Novartis در برنامه درمانی شخصی‌سازی‌شده rap-cel، که در بیماری‌هایی مانند لوپوس، میاستنی گراویس و مولتیپل اسکلروزیس در حال بررسی است، ۳ مورد سندرم IEC-HS گزارش کرده است؛ یک واکنش التهابی نادر و بالقوه مرگبار که در نهایت با مرگ بیماران همراه شده است.

در نتیجه، Novartis از ۲۴ آگوست اجرای چندین مطالعه این برنامه را متوقف کرده تا داده‌های ایمنی و بالینی را با دقت بیشتری بررسی کند.

از طرف دیگر، Bristol Myers Squibb نیز ثبت‌نام بیماران جدید در مطالعات درمان zola-cel را به‌صورت داوطلبانه متوقف کرده است. این شرکت از بروز واکنش‌های التهابی گذرا و برگشت‌پذیر در پایش‌های ایمنی خبر داده و در حال بررسی مجدد داده‌های برنامه است.

هر دو درمان از فناوری‌هایی استفاده می‌کنند که با هدف کاهش زمان تولید CAR-T توسعه یافته‌اند. برخی تحلیلگران احتمال داده‌اند که افزایش سرعت تکثیر سلول‌ها ممکن است در بروز این سمیت‌ها نقش داشته باشد؛ هرچند هنوز علت دقیق مشخص نیست.