✅ 2026.09.01(화) 바이오/제약 주요 뉴스
알테오젠, ‘키트루다SC’ 판매 마일스톤 총 10억달러 중 1번째 마일스톤인 2,500만달러 수령…키트루다SC 올해 상반기 5.9억달러(8,121억원) 매출로 4월 J-code 발급 이후 빠른 성장세, 암 백신 병용 등 신규 활용방안 등장하며 매출 지속 성장 전망
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=27655
셀트리온, 1,000억원 규모 52만 4,384주의 자사주 매입하며 올해 누적 3,000억원 매입…매입에서 소각까지 연계 예정, 매년 순이익 3분의 1 주주환원
https://www.medipana.com/news/articleView.html?idxno=416798
삼성바이오로직스, 최대 2.7조원 규모로 폴리펩타이드그룹 공개매수 착수…기존 사업영역(항체, mRNA, ADC)에 펩타이드 추가로 고객 수요 적기 대응, 폴리펩타이드그룹 기전 CDMO 계약 승계로 인수 직후 사업 본격화
https://www.hankyung.com/article/202608313813i
릴리, 자가면역질환 신약 개발사 메리다 최대 28.8억달러에 인수 예정…대표 물질은 그레이브스병 및 갑상선 안병증 표적 치료제 임상 1상 MER511(갑상선 자극 호르몬 수용체_TSHR 타깃 Fc 융합 단백질), 초기 단계임에도 미충족 수요 감안한 공격적인 밸류 산정
https://www.reuters.com/legal/litigation/eli-lilly-buy-merida-biosciences-288-billion-deal-2026-08-31/
릴리, 탈츠(IL-17A 항체)+젭바운드(GLP-1/GIP 이중작용제) 병용 3b상 1년 데이터서 중등도~중증 판상 건선 및 비만 동반 건선성관절염 대상 탈츠 단독 대비 추가 개선(건선 PASI100: 40.5% vs 29.1%, 건선성관절염 ACR50: 43.7% vs 15.7%)…비만치료제의 면역질환 치료효과 증폭 임상적 근거 누적 중
https://www.prnewswire.com/news-releases/new-phase-3b-data-on-lillys-taltz-ixekizumab-and-zepbound-tirzepatide-used-together-showed-improved-and-durable-efficacy-at-one-year-in-adults-with-psoriatic-disease-and-obesity-302864391
애로우헤드, 만성질환 중증 고중성지방혈증(sHTG) siRNA 리뎀프로 3상에서 중성지방(TG) 80% 감소 및 급성 췌장염 발생 78%↓…희귀질환 FCS에 이어 만성질환 sHTG까지 미국 허가확대 신청, 기승인 유전자 치료제의 만성질환 확대 사례 누적 중으로 주목
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=27656
앨나일람의 AATR-CM(트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증) siRNA 암부트라, 표준 치료제’ 무관 사망·심혈관 사건 개선으로 새로운 치료 전략 가능성…연 2회 투여 고혈압 RNAi 치료제 후보물질 질레베시란 분석 결과 유의한 혈압 감소도 확인, 미충족 수요 높은 심혈관 질환에서 RNAi 가치 부각 중
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=27665
노보 노디스크 경구용 위고비(GLP-1 작용제) 식약처 허가 절차 돌입으로 내년 국내 상륙 전망...제나감티드(GLP-1 x 아밀린 이중작용제)·UBT251(GLP-1/GIP/GCG 삼중작용제) 국내 임상도 추진하며 차세대 비만 포트폴리오 확대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=27658
트럼프 행정부, 중견 제약사 9곳과도 추가 최혜국 약가 합의…대상 26개사로 확대되며 미국 브랜드 의약품 시장의 약 89%를 포괄, 일부는 신약가격에도 영향 전망
https://www.fiercepharma.com/pharma/white-house-unveils-next-round-mfn-pricing-deals-9-midsized-drugmakers
✅ 어제 주요 기사
바이오엔텍/로슈(제넨텍), 개인맞춤 mRNA 암백신 autogene cevumeran 대장암 2상 효능 저조해 중단했으며 췌장암에서는 티쎈트릭+Chemo로 병용 진행…암백신 단독요법으로는 성공 사례 아직, 키트루다 병용 선택 아닌 필수로 거듭나는 상황
https://www.biospace.com/drug-development/biontech-halts-mid-stage-trial-of-personalized-mrna-vaccine-in-colorectal-cancer
모더나, 26억달러 규모 전환사채 발행…개인맞춤형 항암백신을 포함한 항암사업 성장 투자 및 부채 상환 목적, 인티스메란 오토진 외 모더나 개발 중인 mRNA 기반 다양한 항암 프로그램 파이프라인 개발, 임상 및 상업화 투자 기대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=27637
에이비엘/리가켐 파트너 시스톤, ABL202(ROR1 항체 기반 ADC) 병용 1차 치료 DLBCL(미만성 거대 B세포 림프종)서 31명 대상 CR 100%...용량 및 투약주기 최적화 후 마무리 예정
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=12&cat2=121&cat3=&nid=331710&num_start=0
로슈(제넨텍), 중국 DualityBio 차세대 ADC 플랫폼에 총 계약규모 10.45억달러(선급금 0.45억달러) 베팅…Topo-1 계열 ADC 내성 겨냥 차세대 페이로드가 새로운 딜로 급부상하며 10억달러 이상 계약 형성
https://www.biospace.com/deals/genentech-strikes-second-asia-deal-in-a-week-betting-up-to-1b-in-oncology-adc-alliance-with-dualitybio
큐리언트, ADC & Bioconjugate East Asia 2026서 차세대 ADC 전략 발표..안원균 박사가 ADC의 진화 과정과 독성 이슈 및 현재 ADC가 직면한 내성 극복 과제 발표, HER2 표적 이중페이로드 ADC QP101로 확보한 차세대 ADC 경쟁력 소통 전망
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=12&cat2=121&cat3=&nid=331701&num_start=16
[ADC 컨퍼런스] 2028년 350억달러 ADC 글로벌 시장 기술수출 문턱 높아진다, HER2·TROP2 표적과 Topo1 페이로드 개발 경쟁 집중...K바이오 승부처는 차별화, 새로운 표적·페이로드와 이중항체·듀얼 페이로드 ADC
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=27594
ADC “2·3차 넘어 1차 치료로”…임상 전문가들이 본 암종별 ADC 활용법. 이미 방광암 또는 유방암에서 ADC가 1차 치료제로 승인되는 중
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=27612
릴리 당뇨/비만 치료제 마운자로(GLP-1/GIP 이중작용제), FDA 심혈관 위험 감소 적응증 승인…당뇨 표준치료 지위 및 보험적용 당위성 강화 의의
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-lillys-mounjaro-reduce-cardiovascular-risk-2026-08-28/
에이프릴바이오, 9월 에보뮨 기술이전한 EVO301(항 IL-18) 아토피 피부염 임상 2a상 데이터 예고
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=27627
