وتتم دراسة المنتج في ظروف مختلفة وفق بروتوكولات محددة.
ومنها:
Long-Term Stability Studies
وهي الدراسات التي تتم في ظروف التخزين الطبيعية لفترات طويلة.
و:
Accelerated Stability Studies
وفيها يتم تعريض المنتج لظروف أكثر شدة، مثل ارتفاع درجة الحرارة والرطوبة وفق الشروط المحددة، للحصول على معلومات مبكرة عن سلوك المنتج وثباته.
وهذا يساعد في تقييم العمر الافتراضي للمنتج وتحديد ظروف التخزين المناسبة.
🧪 تطوير منتج دوائي جديد
تعرفنا كذلك على بعض مراحل تطوير المنتجات الدوائية الجديدة.
ولا يمكن طرح أي منتج جديد في السوق بمجرد تحضير تركيبة ناجحة في المختبر، وإنما يمر بعدة مراحل تشمل:
Research & Development
ثم:
Formulation Development
ثم دراسة:
Stability
ثم الإنتاج التجريبي والاختبارات اللازمة، وبعد ذلك إعداد الملف الدوائي وتقديمه للجهة التنظيمية المختصة.
وبعد مراجعة البيانات والتأكد من استيفاء المتطلبات التنظيمية والحصول على الترخيص، يمكن طرح المنتج في السوق.
وهذا يوضح أن رحلة الدواء من الفكرة إلى المريض طويلة وتحتاج إلى تعاون عدد كبير من المتخصصين.
🏭 أهمية الزيارة الصناعية لطلبة الصيدلة
من أهم ما يمكن أن يخرج به الطالب من مثل هذه الزيارات أن التصنيع الدوائي ليس مجرد عملية خلط مواد وصناعة أقراص.
بل هو منظومة متكاملة تبدأ من:
اختيار المورد والمواد الخام
⬇️
الفحص والتحليل
⬇️
التخزين
⬇️
التصنيع
⬇️
المراقبة أثناء التصنيع
⬇️
اختبارات الجودة
⬇️
التعبئة والتغليف
⬇️
دراسة الثبات
⬇️
الإفراج عن التشغيلة
⬇️
التسجيل والترخيص
⬇️
وصول المنتج إلى السوق والمريض
🎓 الخلاصة
كانت زيارة مصنع سبأ فارما تجربة علمية مميزة، لأنها جعلتنا نشاهد بصورة عملية كثيرًا من المفاهيم التي ندرسها داخل الكلية.
فمصطلحات مثل:
GMP – Quality Control – Quality Assurance – Validation – Stability – API – Excipients – Granulation – Compression – In-Process Control – Packaging
لم تعد مجرد مصطلحات في المحاضرات، بل أصبحت إجراءات ومراحل حقيقية شاهدنا تطبيقها داخل المصنع.
وتؤكد هذه الزيارات أهمية ربط الجانب النظري بالجانب العملي، وإعطاء طالب الصيدلة فرصة للتعرف على مختلف مجالات العمل الصيدلاني، خصوصًا مجال الصناعة الدوائية.
كما أن تطوير المصانع الدوائية المحلية ورفع كفاءتها يمثل خطوة مهمة نحو تعزيز الصناعة الوطنية وتحقيق قدر أكبر من الأمن الدوائي، وفتح المجال أمام الصيادلة للمساهمة في تطوير جودة المنتجات الدوائية المحلية.
كل الشكر والتقدير لإدارة مصنع سبأ فارما ولجميع العاملين والمختصين الذين ساهموا في إنجاح هذه الزيارة، وقدموا لنا المعلومات والخبرة العملية التي استفدنا منها كثيرًا. 🇾🇪💙
#ملتقى_الطالب_الجامعي
#اللجنة_العلمية_المركزية
#كلية_الصيدلة
#جامعة_صنعاء
