[핵심 요약 1] 리가켐바이오 ROR1 ADC 'LCB71(CS5001)' 1L DLBCL R-CHOP 병용 — 8월 컷오프 데이터 (8/27 CStone 반기 사업보고서)
안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 금일 파트너사 시스톤이 공개한 반기 사업보고서 내 당사가 기술이전 한 ROR1 ADC인 CS5001(LCB71) 관련 주요 내용 및 시사점에 대한 요약 코멘트 공유드립니다. 참고 부탁드립니다.
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▪️ 전체 결과 (Aug-2026 cutoff)
- ORR 100% (31/31) / CR 100% (31/31)
- PR 0건. 반응한 환자 전원이 완전관해
▪️ 용량군별 전부 CR 100%
- 40μg/kg : 8/8
- 50μg/kg : 12/12
- 70μg/kg : 8/8
- 90μg/kg : 3/3
▪️ 3월 → 8월, 무엇이 달라졌나
- 환자수 22명 → 31명 (+9)
- CR률 95.5% → 100%
- PR 1건 → 0건
※ 환자가 늘었는데 완전관해율이 떨어지지 않고 오히려 올라간 것이 이번 업데이트의 핵심
▪️ 최저 용량군(40μg/kg) 최초 공개
- 3월 컷오프에는 아예 없던 코호트
- 신규 8명 전원 CR (8/8)
- 40 → 90μg/kg까지 2배 이상 용량 차이에도 CR률이 전부 100%로 동일
- 즉, 효능 확보에 고용량이 필요하지 않다는 의미
→ 용량을 낮춰 내약성을 개선할 여지 확보
→ 넓은 therapeutic window 시사
▪️ 임상 일시 중단(temporary pause) 관련
- 장기 benefit-risk 평가 및 최적 용량·투여 스케줄 확정을 위한 절차
- 최저 용량에서 이미 CR 100%가 나온 만큼, 용량을 재검토할 데이터 근거가 확보된 상황
- ClinicalTrials.gov 'Suspended'는 조기 중지되었으나 재개될 수 있는 상태로, 영구 종료인 'Terminated'와 구분되는 별도 항목
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2August 27, 2026 1.2K 26
