1️⃣--السلايد الاول ماخذينها بس بشكل كلام 2️⃣السلايد الثاني يكلك بحالات الامراض المهددة للحياة serious orimmediately life-threatening disease هنا تكدر تنطي العلاج Phase 2 or Phase 3 of the clinical trials. ومنطيك امثلة ع هاي الامراض 3️⃣السلايد الثالث هو شارح نفسه emergency use IND” يعني انطيه العلاج كبل هم لان حالة طوارئ بدون ما تمر ع المراحل الماخذيها 4️⃣السلايد الرابع يكلك اكو مرض نادر اسمه اورفان orphan وهنا ما بيه اي فائدة ماليه لان الاشخاص المصابين قليلين وبالاغلب ينطون موافقة هم phase 2,3 5️⃣السلايد الاخير هذا ANDA انو اكو علاج براند تابع لشركة وهي الها حقوقه وانت تريد تسوي مثله فيسمون علاجك generic equivalent واهم شي هنانه ما مطلوب فحوصات سريرية او فحوصات للفعالية Clinical data on the drug’s safety and efficacy are not required شرح احد الطلاب
Fifth stage MCQs 2024 🎓: post #877 — TG.ME
May 19, 2024 5K 9 259