На NUTRICON
заместитель министра здравоохранения РФ Сергей ГЛАГОЛЕВ рассказал о ключевых изменениях в регулировании БАД и порядке их назначения.
Главное: БАДы переходят в регулируемое поле системы здравоохранения. Это уже не просто рынок пищевой продукции — появляется правовой механизм медицинского назначения.Законодательная база
Принят Федеральный закон №150-ФЗ от 07.06.2025 о внесении изменений в законодательство.Поправки затрагивают:
• закон №29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов»
• закон №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан»
БАДы включаются в систему регулирования медицинской помощи и государственного контроля.
По словам Глаголева,
ключевая задача — обеспечить баланс между доступностью БАД и требованиями к их качеству и безопасности
Критерии качества и эффективности
Предлагается установить отдельные критерии.
Качество:
наличие действующего СГРежегодные испытания продукциисоответствие требованиям технических регламентов ЕАЭСЭффективность:
наличие научных публикацийданные клинических исследованийподтверждение заявленных дозировок и показанийдоказательная база по безопасности и взаимодействиюПодчёркнуто,
что доказательная база для БАД отличается от
лекарств, но научная обоснованность становится обязательным элементом.
NB! Порядок назначения
С 1 марта 2026 года вступает в силу приказ Минздрава о порядке назначения БАД врачами (документ будет действовать 5 лет).
Назначать смогут:
врачифельдшеры и акушерки (при наличии соответствующих функций)Основные правила:
только зарегистрированные БАД из официального перечняназначение — при наличии показанийобязательное разъяснение пациентуфиксация в медицинской документацииС октября 2026 года Росздравнадзор начнёт контролировать корректность
назначений.
Что это означает для рынка
По сути формируется новый легальный канал обращения БАД — через медицинскую систему.
Для пациентов — выше прозрачность и безопасность.
Для врачей— чёткий регламент.
Для производителей — необходимость подтверждать не только регистрацию, но и доказательную базу.
Параллельно усиливается цифровой контроль: только за одну неделю Роспотребнадзор ограничил доступ к 3,5 тыс. сайтов с незаконными предложениями БАД.
Итог выступления простой: рынок БАД становится частью регулируемого медицинского контура.
Требования к качеству и обоснованию применения будут системными, а не декларативными.Источник
