Минздрав разработал проект особенностей регулирования применения БАД, который может вступить в силу с 1 марта 2027 года. Планируется сформировать отдельный перечень БАД и список показаний к их применению. Решения будет принимать Минздрав на основании рекомендаций межведомственной комиссии.
Производитель должен будет подать заявку с данными о регистрации БАД в системе мониторинга, составе и биологически активных веществах, а также указать конкретную схему применения — заболевание, дозировку, режим приема, длительность курса и возрастную категорию.
Отдельный блок заявки — доказательства эффективности. В проекте прямо предусмотрено предоставление тезисов из клинических рекомендаций и публикаций в научных изданиях. Экспертная оценка документов должна занимать не более 30 рабочих дней, после чего заключение будет рассматриваться межведомственной комиссией.
Если проект утвердят в текущем виде, регулирование БАД станет заметно ближе к модели, где для конкретного показания требуется не только регистрация продукта, но и обоснование его применения клиническими данными.
Для дерматологии, трихологии и косметологии изменения особенно интересны на фоне большого рынка нутрикосметики: коллагена, комплексов для волос и ногтей, витаминов, микроэлементов и других добавок, которым приписывают влияние на состояние кожи и волос. Если новый порядок будет принят, для включения конкретного показания производителю потребуется представить его обоснование, в том числе данными клинических рекомендаций и научных публикаций.
Источник: КонсультантПлюс, проект Минздрава РФ, 7 июля 2026.
