Онко 66: post #1065 — TG.ME

Давно у нас не было мировых новостей по лечению рака шейки матки. Сегодня разберём клинические рекомендации Национальной онкологической сети США — NCCN.

Какие новые схемы лечения РШМ уже включены в NCCN

В версии NCCN 2.2026 по раку шейки матки представлены схемы для лечения местнораспространённого, рецидивного и метастатического процесса.

Важно: часть препаратов и схем пока недоступна в России. Мы публикуем эту информацию, чтобы пациентки знали о современных возможностях лечения и могли обсуждать их со своим врачом.

Любая схема подбирается индивидуально врачом или консилиумом с учётом стадии, предыдущего лечения, результатов молекулярных исследований, общего состояния и противопоказаний.

1. Ниволумаб + ипилимумаб

Это комбинация двух ингибиторов иммунных контрольных точек:

ниволумаб блокирует PD-1;
ипилимумаб блокирует CTLA-4.

PD-1 и CTLA-4 — разные механизмы, через которые опухоль может подавлять активность иммунных клеток. Одновременная блокада двух контрольных точек усиливает противоопухолевый иммунный ответ, но может повышать риск иммунных осложнений.

В NCCN 2.2026 комбинация добавлена в качестве одного из вариантов второй и последующих линий при рецидивном или метастатическом РШМ.

Рекомендация основана на исследовании CheckMate 358. Частота объективного ответа зависела от режима дозирования и составила около 31–40%.

2. Пембролизумаб одновременно с химиолучевой терапией

При местнораспространённом РШМ NCCN включает схему:

дистанционная лучевая терапия + цисплатин или карбоплатин + брахитерапия + пембролизумаб,
после чего пембролизумаб продолжают в поддерживающем режиме.

Для стадий IIIA, IIIB и IVA по FIGO 2014 схема имеет категорию 1. Для отдельных случаев III–IVA по FIGO 2018 — категорию 2B.

Пембролизумаб блокирует рецептор PD-1 на иммунных клетках. Это препятствует передаче тормозящего сигнала от опухоли и помогает T-лимфоцитам сохранять противоопухолевую активность.

Этот вариант уже включён и в практические рекомендации RUSSCO по раку шейки матки 2025 года: пембролизумаб применяется вместе с химиолучевой терапией при III–IVA стадиях.

3. Атезолизумаб + химиотерапия + бевацизумаб

Для первой линии лечения стойкого, рецидивного или метастатического РШМ NCCN включает две схемы:

цисплатин + паклитаксел + бевацизумаб + атезолизумаб;
карбоплатин + паклитаксел + бевацизумаб + атезолизумаб.

После завершения химиотерапии атезолизумаб и бевацизумаб могут продолжаться в поддерживающем режиме.

Атезолизумаб блокирует PD-L1 — белок, который может находиться на опухолевых и иммунных клетках. PD-L1 связывается с рецептором PD-1 на T-лимфоцитах и снижает их активность. Атезолизумаб разрывает это взаимодействие.

Пембролизумаб действует на другую сторону той же сигнальной системы: он связывается с PD-1 на иммунной клетке. Поэтому оба препарата относятся к ингибиторам пути PD-1/PD-L1, но воздействуют на разные мишени.

Почему может быть выбран атезолизумаб, а не пембролизумаб?

Схемы изучались в разных исследованиях и имеют разные условия применения.

Схема с атезолизумабом основана на исследовании BEATcc и включает обязательный бевацизумаб:

платина + паклитаксел + бевацизумаб + атезолизумаб.

В исследовании медиана выживаемости без прогрессирования составила 13,7 месяца с атезолизумабом против 10,4 месяца в контрольной группе. Медиана общей выживаемости — 32,1 против 22,8 месяца. Польза наблюдалась в разных подгруппах PD-L1, поэтому в NCCN для этой схемы не указано требование CPS ≥1.

Схема с пембролизумабом основана на исследовании KEYNOTE-826:

платина + паклитаксел + пембролизумаб ± бевацизумаб.

Она используется при PD-L1 CPS ≥1, а бевацизумаб может входить в схему либо не применяться.

Для схемы Атезолизумаб + химиотерапия + бевацизумаб не требуется PD-L1 CPS ≥1. Поэтому она может рассматриваться и при отрицательном или неизвестном PD-L1

4. Тизотумаб ведотин

Тизотумаб ведотин — конъюгат антитела с цитостатиком. Антитело связывается с тканевым фактором на опухолевой клетке и доставляет внутрь неё противоопухолевый компонент.

В NCCN препарат указан как предпочтительный вариант второй и последующих линий при рецидивном или метастатическом РШМ. Определение PD-L1 для его назначения не требуется.

Также NCCN включает комбинацию:

тизотумаб ведотин + пембролизумаб

для PD-L1-положительной опухоли, если пациентка ранее не получала анти-PD-1 или анти-PD-L1 терапию.

5. Трастузумаб дерукстекан при HER2-положительном РШМ

Трастузумаб дерукстекан — конъюгат антитела к HER2 с цитостатиком.

Антитело распознаёт белок HER2 на поверхности опухолевой клетки, после чего внутрь клетки высвобождается противоопухолевое вещество.

В NCCN препарат рассматривается при рецидивном или метастатическом РШМ с экспрессией:

HER2 IHC 3+;
HER2 IHC 2+.

Рекомендация основана на результатах исследования DESTINY-PanTumor02.

Трастузумаб дерукстекан уже включён и в рекомендации RUSSCO по раку шейки матки 2025 года. Он рассматривается при HER2-положительном статусе после прогрессирования как минимум на одной линии лекарственного лечения.

6. Нератиниб при мутации HER2

При активирующей мутации гена HER2 NCCN допускает применение нератиниба в последующих линиях лечения.

Это таблетированный тирозинкиназный ингибитор, который блокирует внутриклеточную передачу сигнала через семейство HER-рецепторов.

Основанием стали результаты исследования SUMMIT при HER2-мутированном метастатическом РШМ.

7. Таргетная терапия при слияниях NTRK и RET

При редких молекулярных изменениях NCCN включает отдельные таргетные препараты.

При слиянии генов NTRK:

* ларотректиниб;
* энтректиниб;
* репотректиниб.

При слиянии гена RET:

* селперкатиниб.

Эти перестройки встречаются при РШМ редко. Их выявление может открыть дополнительную линию лечения после прогрессирования стандартной терапии.

Именно поэтому при рецидивном или метастатическом РШМ NCCN предлагает рассматривать расширенное молекулярное профилирование опухоли, включая HER2, MSI/MMR, TMB, NTRK и RET.
PubMed
Nivolumab with or without ipilimumab in patients with recurrent or metastatic cervical cancer (CheckMate 358): a phase 1-2, open…
Bristol Myers Squibb and Ono Pharmaceutical.
👍2
July 16, 2026 195