印度药品监管机构近日发现，一批广泛使用的Abhayrab狂犬病疫苗未通过效价测试，被列为“质量不达标”产品，并因包装、标签等多项异常，怀疑可能是假冒疫苗。
印度药品总局已要求各邦监管部门对批号KE25012的Abhayrab疫苗加强流通监控，并在必要时采取监管措施。检测显示，样品虽然通过了无菌、水分和鉴别测试，但与生产商此前留存的同款疫苗样品存在明显差异，包括标签、图案、二维码、瓶盖颜色、许可证信息及包装文字等。
这是不到两年内印度第二次发现疑似假冒Abhayrab疫苗。监管机构目前正依据相关法律调查其真实性。
Abhayrab由印度免疫学有限公司生产，该公司在印度狂犬病疫苗市场占有约40%份额，过去20多年累计供应超过2.1亿剂。印度每年约报告6000例狂犬病死亡病例，因此疫苗安全问题受到高度关注。
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