#новость_отрасли
⚡️Предложен новый механизм допуска лекарственных препаратов в рамках национального режима
Опубликован проект Постановления Правительства РФ № 168120 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875», который корректирует правила предоставления национального режима при закупках лекарственных препаратов. Поправки касаются подтверждения стадий производства, применения преимуществ и обязанностей поставщиков.
Предложены новые требования к подтверждению производства лекарственных препаратов.
Для подтверждения полного цикла производства (включая синтез молекулы действующего вещества) на территории ЕАЭС вместо документов, содержащих информацию о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации, ЕАЭС соответствующих операций будет предоставляться номер реестровой записи из реестра российской или евразийской промышленной продукции, содержащей в том числе информацию не менее чем о 100 баллах, присвоенных за выполнение (освоение) на территории ЕАЭС соответствующих операций (условий).
Вводится новое преимущество при закупках стратегически значимых препаратов.
Вводится дифференцированный подход к заявкам на лекарства из второго раздела перечня стратегически значимых лекарственных средств:
- лучшее условие (преимущество): если производитель полностью производит препарат в ЕАЭС и на сайте Минпромторга есть информация о произведенной серии (подтверждена через систему маркировки «Честный ЗНАК»);
- худшее условие (приравнивается к иностранному товару): если полный цикл производства в ЕАЭС есть на сайте Минпромторга, но информации о серии на сайте Минпромторга нет.
Изменятся обязанности поставщиков при исполнении контракта: для поставщиков, получивших преимущество, устанавливаются две новые обязанности (включаются в контракт):
- поставить препарат из серии, подтвержденной через систему маркировки;
- при приемке предоставить заказчику информацию о размещении сведений о такой серии на сайте Минпромторга.
‼️Если проект будет принят, поправка вступит в силу 1 июля 2026 года.
Ознакомиться с полным текстом проекта.
‼️Проект не подлежит применению и носит информационный характер.
May 26, 2026 91
