🧬 일라이 릴리, 인루리요·버제니오 병용 FDA 승인…"PFS 11.1 대 5.5개월"
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💊 ESR1 변이 유방암 적응증 확대
FDA가 인루리요(Inluriyo)와 버제니오(Verzenio) 병용요법을 승인
대상은 이전 치료 경험이 있는 ESR1 변이 양성, ER 양성·HER2 음성 유방암 환자
💊 PFS 11.1개월로 연장
임상 3상 EMBER-3에서 병용군의 무진행 생존기간(PFS) 중앙값은 11.1개월
인루리요 단독군 5.5개월 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 47% 감소
💊 경구용 SERD + CDK4/6 조합
인루리요는 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD)
버제니오는 CDK4/6 억제제로, 이번 승인으로 두 기전의 병용요법이 허가 범위에 포함
💊 치료 경쟁도 확대
아스트라제네카도 이달 경구용 SERD 에트카마 병용요법을 가속 승인받으며 경쟁 심화
다만 서로 다른 임상과 환자군에서 나온 결과인 만큼 PFS 수치의 직접 비교는 어려움
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일라이 릴리, 인루리요·버제니오 병용 FDA 승인…"PFS 11.1 대 5.5개월"
FDA, 일라이 릴리 인루리요·버제니오 병용요법 적응증 확대 승인
Ember-3에서 PFS 중앙값 11.1개월로 인루리요 단독군 5.5개월 대비 진행·사망 위험 47% 감소
대상은 이전 치료 경험이 있는 ER 양성·HER2 음성 ESR1 변이 유방암 환자
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1September 21, 2026 4.7K 7
