🧬 바이오솔루션, 카티라이프 中 첫 시술…해외 상업화 시동
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💊 중국 하이난 첫 환자 시술 완료
4월 하이난 의료특구 판매 승인에 이어 8월 13일 첫 환자군 시술 완료
현지 파트너가 생산·병원 운영·환자 모집을 담당하고 바이오솔루션은 기술료 수취
시술 사례와 실제사용데이터(RWD)를 축적해 중국 본토 진출 추진
💊 국내 3상에서 연골재생 효과 확인
카티라이프는 환자 본인의 늑연골 세포를 구슬형 연골조직으로 배양해 손상 부위에 이식하는 치료제
104명 대상 국내 3상에서 96주차 MRI 연골복원 평가점수는 카티라이프 47.98점, 미세천공술 36.59점으로 통계적으로 유의한 차이 확인
2025년 4월 국내 정식 품목허가로 전환
💊 미국 3상·기술이전 검토
미국 2상 완료 후 FDA와 후속 개발 방향을 논의할 Type C 미팅 준비
직접 3상 진행과 글로벌 파트너 공동개발·기술이전 방안을 함께 검토
💊 주사형 스페로큐어 개발
동종 연골세포를 미세구체로 만들어 관절강에 주사하는 골관절염 치료제로 개발 중
7월 국내 1/2a상 시험계획 승인, 안전성·내약성과 통증·기능·구조적 유효성 평가 예정
💊 실적 개선과 주요 변수
상반기 연결 매출 85억원으로 전년 동기 대비 35.0% 증가, 영업손실은 28억원에서 18억원으로 축소
하이난 시술 확대와 RWD 축적 속도, 후속 임상 진행 및 자금 확보가 주요 확인 변수
🧬바이오섹터 분석🧬[그로쓰리서치]
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메디파나뉴스
바이오솔루션, 카티라이프 中 첫 시술…해외 상업화 시동 - 메디파나뉴스
바이오솔루션의 연골세포치료제 사업이 국내 중심에서 해외 상업화 단계로 확장되고 있다. 주력 제품 '카티라이프'가 중국 하이난에서 첫 환자 시술을 시작한 가운데, 후속 파이프라인 '스페로큐어'도 임상에 진입하면서 연골재생 기술의 적용 범위를 넓히고 있다는 평가가 나왔다. 7일 한국IR협의회 기업리서치센터와 그로쓰리서치에 따르면, 바이오솔루션은 올해 상반기 연
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1September 7, 2026 4.7K 10
