Результаты исследования российского препарата вошли в базу данных PubMed Результаты исследований российского биосимиляра тоцилизумаба от Компании Генериум при ревматоидном артрите удостоились публикации в Национальной медицинской библиотеке США (NLM). Биосимиляры тоцилизумаба — это препараты, созданные как более доступные аналоги оригинального лекарства. Вопрос, который долго оставался открытым: работают ли они так же хорошо и безопасно, как оригинальный тоцилизумаб? Чтобы ответить на него, учёные проанализировали данные четырёх крупных клинических исследований III фазы. В них участвовали 2160 взрослых пациентов с ревматоидным артритом. Во всех исследованиях сравнивали биосимиляры с оригинальным препаратом. Результаты оказались следующими: По главным показателям эффективности (насколько хорошо уменьшаются симптомы и воспаление) биосимиляры и оригинал показали практически одинаковые результаты на 12-й, 24-й неделях и примерно через год лечения. По шкале активности болезни DAS28-СОЭ через год биосимиляры даже немного лучше снизили показатели, но разница была слишком небольшой, чтобы иметь реальное клиническое значение. По безопасности препараты тоже оказались очень похожими — серьёзных различий в побочных эффектах не обнаружили. Вывод: биосимиляры тоцилизумаба демонстрируют сопоставимую с оригинальным препаратом эффективность и безопасность, выступая в качестве полноценной альтернативы — при этом они отличаются более доступной стоимостью.
7
