ماجرای آنالیز نهایی/
کیفیت باید ساخته شود، نه که صرفا آزموده شود
🟧فنسالاران/
مقاله دکتر آزاده مرادی، (معاونت کیفیت و مسئول فنی شرکت اکتروخاورمیانه):
کیفیت یک دارو پیش از آن که در آزمایشگاه سنجیده شود، در خطوط تولیدی کارخانهی داروسازی ساخته میشود. «شیوههای خوب تولید» که به آن اصطلاحا (Good Manufacturing Practices) یا (GMP) گفته میشود، آن بخش از نظام تضمین کیفیت است که اطمینان میدهد فرآوردههای دارویی بهطور یکنواخت تولید و کنترل میشوند و با استانداردهای کیفی متناسب با کاربرد درمانیشان و مشخصات مصوب محصول انطباق دارند.
این مقاله بررسی میکند که GMP چگونه از طریق کنترل فرآیند تولید، آموزش کارکنان، اعتبارسنجی روشها و مستندسازی، ریسکهای اصلی داروهای بیکیفیت -آلودگی غیرمنتظره، میزان نادرست ماده مؤثره و بهطور کلی عدم انطباق محصول با مشخصات از پیش تعیینشده – را کاهش میدهد و چرا آزمون کنترل کیفیت بهتنهایی هرگز جایگزین آن نمیشود. یعنی نمیتوان هیچ یک از الزامات مرتبط با داروسازی را رعایت نکرد و بعد ادعا نمود که تنها با آنالیز نهایی، از کیفیت محصول اطمینان حاصل کردهایم! هدف، ترسیم پیوند میان الزامات فنی تولید و ایمنی، اثربخشی و اعتماد عمومی به دارو است.
مطالعه متن کامل این مقاله، سایت تخصصی دارویی فنسالاران
👇🏼👇🏼👇🏼
https://B2n.ir/tz8999
🟧@fansalaran
September 28, 2026 265 1
