Новая веха в клеточной терапии 30 июня FDA впервые одобрило продукт с… — Разговор на клеточном уровне — TG.ME

Новая веха в клеточной терапии 30 июня FDA впервые одобрило продукт с регуляторными Т-клетками (Treg) в составе для аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток. Это препарат Tregzi (Orca Bio). Исход такой трансплантации, то есть пересадки донорских кроветворных клеток, держится на тонком балансе. Донорские Т-клетки атакуют остаточные опухолевые клетки, и в этом их польза (реакция «трансплантат против лейкоза»). Но те же клетки способны атаковать и здоровые ткани пациента, вызывая реакцию «трансплантат против хозяина» (РТПХ). Оба процесса идут рука об руку, и именно хроническая форма РТПХ во многом определяет отдалённый прогноз. Tregzi удерживает баланс за счёт состава и порядка введения. Продукт готовят из крови донора (совпадение 8/8 по HLA) и разделяют на три фракции. В день 0 пациент получает стволовые клетки (HSPC) и регуляторные Т-клетки, а конвенциональные Т-клетки (Tcon), обычные эффекторные лимфоциты, добавляют только на 2–3 день. Treg успевают заранее создать зону иммунной супрессии, поэтому противоопухолевый эффект сохраняется, а риск хронической РТПХ падает. В исследовании Precision-T (187 пациентов с острыми лейкозами и МДС) выживаемость без среднетяжёлой и тяжёлой хронической РТПХ через год составила 78% против 38,4% при стандартной трансплантации, а сама эта форма развилась у 12,6% против 44%. Профиль безопасности ожидаемый для трансплантации, чаще всего это инфекции. Регуляторные Т-клетки давно в фокусе клеточной терапии, и первое одобрение FDA открывает им дорогу в широкую клиническую практику. Источники: одобрение FDA · исследование в Blood #клеточнаятерапия #иммунология