Препарат от GSK для лечения хронического гепатита В получил первое одобрение в Японии.
Японский регулятор (Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения, MHLW) одобрил применение антисмыслового нуклеотида #Hibsago (#Bepirovirsen, Бепировирсен) всего через три месяца после того, как GSK представили результаты III фазы клинических испытаний B-Well 1 и B-Well 2 на конгрессе Европейской ассоциации по изучению печени.
Одобрение было ускорено благодаря присвоению статуса SENKU, предоставляемого инновационным лекарственным препаратам.
Данные исследований показали, что у пациентов, получавших инъекции препарата один раз в неделю в течение 6 месяцев, был достигнут показатель функционального излечения в 19% (в общей популяции исследования, взрослые пациенты с уровнем HBsAg ≤3000МЕ/мл) против 0% в группе плацебо. Функциональный показатель излечения у пациентов с низкой вирусной активностью (HBsAg ≤1000МЕ/мл) достиг 26%.
Заявки на одобрение в США (получен статус Fast Track), ЕС и Китае (получен статус прорывной терапии) еще находятся на стадии рассмотрения.
Современные препараты на основе нуклеозидных аналогов (энтекавир и тенофовир) требуют ежедневного приема и пациенты подвержены риску рецидива при прекращении терапии.
GSK получила лицензию на #Hibsago от Ionis Pharmaceuticals в 2019 году и недавно заключила дистрибьюторское соглашение с Sino Biopharmaceutical для коммерциализации препарата в Китае.
В России объемы закупок препаратов ингибиторов обратной транскриптазы, применяемых для лечения ХГВ, за 7 месяцев 2026 года выросли на 43% и достигли 1,33 млрд рублей.
Из них:
на Тенофовир (также применяется для лечения ВИЧ) пришлось 80,5% (1,07 млрд руб.),
на Тенофорира алафенамид – 3,6% (47,2 млн руб.),
на Энтекавир – 15,9% (211,7 млн руб.)
#Cursor #GSK #ХГВ
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor
7
3
1August 25, 2026 204 6
