Минздрав выдал компании Викрама Пуния регудостоверение на оригинальный Нексаглиф. Инновационный препарат относится к классу ингибиторов SGLT2 (глифлозинов) — одному из главных инструментов в лечении сахарного диабета 2 типа.
На рынке уже есть шесть молекул этого класса, но у разработки «Фармасинтеза» есть важное отличие — ультранизкая дозировка (всего 0,3 мг в сутки) при экстремально высокой селективности к рецепторам SGLT2 и высоком сродстве к мишени. Ингибиторы SGLT2 предыдущих поколений требуют доз на порядки выше, что даёт Нексаглифу основание претендовать на статус best-in-class (лучшего в классе).По безопасности тоже вопросов нет — в международных исследованиях программы ENHANCE не было случаев отмены терапии из-за «побочек», а частота урогенитальных инфекций, типичных для класса, оказалась значимо ниже.
Вероятно, Нексаглиф пригодится не только диабетикам — уже идут КИ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и хронической болезнью почек.Результаты клинических исследований препарата Нексаглиф показывают отсутствовавшее ранее для класса сочетание фактов: предельно малая доза, минимальная нагрузка на почки и практически полное отсутствие урогенитальных осложнений. Такая совокупность данных даёт нам основание говорить о реальной заявке на новый «золотой стандарт» в лечении сахарного диабета 2 типа, — прокомментировал президент «Фармасинтеза» Викрам Пуния.
Пуния также напомнил, что Нексаглиф — уже второй препарат компании, продемонстрировавший результат мирового уровня. В июле на рынок вышла Сибкордия — первый российский оригинальный препарат для лечения хронического миелоидного лейкоза, разработанный полностью внутри страны.
Без рецепта в Telegram | в MAX
