В стране возникли перебои с лекобеспечением пациентов с гемофилией В, пишет «Ъ». Проблема затронула как плазменный, так и рекомбинантный фактор свертывания IX. Это основная заместительная терапия, отсутствие которой может стоить пациентам жизни.
Оба типа препаратов закупаются Минздравом централизованно. В 2023-2024 годах по заказу ведомства поставлялись Октанайн Ф (швейцарская Octapharma), Иммунин (японская Takeda) и Аимафикс (итальянская Kedrion). Однако в 2025 году ни один из 22 объявленных аукционов на 2,6 млрд рублей на закупку плазменного фактора свертывания IX не состоялся из-за отсутствия заявок.Octapharma отказалась от поставок на российский рынок из-за низкой цены в сравнении с другими странами. Как следует из базы данных ФАС, компании удалось повысить предельные цены на свой препарат на 78-83% в зависимости от дозировки. Аналогично поступили Kedrion (на 27,3%) и Takeda (на 78,6-223,5%).
По словам президента Всероссийского общества гемофилии Юрия Жулева, первая поставка плазматического фактора свертывания IX по госконтрактам уже прошла. Он рассчитывает, что дефицит будет закрыт к концу года.А вот когда возобновятся поставки рекомбинантного фактора, неизвестно.
Минздрав в курсе проблемы и пошёл на крайние меры, дав добро на ввоз незарегистрированных лекарств:
в августе «Фармстандарт» получил разрешение на ввоз фактора свёртывания IX (производитель не указан);в июне ООО «Пфайзер инновации» получило одобрение на поставку оригинального препарата Benefix (нонаког альфа) — рекомбинантного фактора свертывания IX, то есть произведённого методом генной инженерии;Минздрав уже закупил Benefix на 77,8 млн рублей для программы высокозатратных нозологий из-за выявленной дефектуры препарата.Жулев инициативу регулятора поддержал, так как «оригинальный препарат применяется давно и опасений не вызывает».
Единственный держатель РУ на нонаког альфа в России — дочка Takeda SG Biotech. Препарат выпускается под торговым наименованием Иннонафактор на мощностях «Генериума».В обеих компаниях заверили, что дефицит — явление временное, и препарат скоро вернётся в оборот. В «Генериуме» проблему объяснили сбоями в логистике сырья и пообещали решить её в ближайшее время. А в SG Biotech заявили, что уже сменили поставщика и наладили производственный процесс.
Без рецепта в Telegram | в MAX
