Минздрав готовит новый регламент регистрации медизделий по правилам ЕАЭС
Минздрав России подготовил проект приказа, который предусматривает отмену действующего административного регламента Росздравнадзора по регистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС.
🔹 Приказ № 133н от 27 марта 2017 года предлагается признать утратившим силу.
🔹 При этом сама регистрация медизделий по правилам ЕАЭС не отменяется — старый регламент будет действовать до вступления в силу нового административного регламента Росздравнадзора.
🔹 Переходный период ЕАЭС также продолжается: заявления по национальным правилам можно подавать до 31 декабря 2027 года.
🔹 Перерегистрацию таких изделий и внесение изменений в регистрационные документы можно будет проводить до конца 2028 года.
🔹 Общественное обсуждение проекта № 170582 проходит с 25 августа по 9 сентября 2026 года.
Проект направлен на актуализацию административных процедур в условиях перехода к единому рынку медицинских изделий ЕАЭС.
👉 Полная статья на ФАРМПРОМ
August 30, 2026 73 2
