26/09/04 (금) 키움 제약바이오 데일리 💊
[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현]
키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm
<📈 주요 지수 등락>
* 코스피 +0.26% vs 코스피 제약 -0.96%
* 코스닥 -1.71% vs 코스닥 제약 -2.32%
* S&P500 +1.06% vs XBI -0.6%
* 나스닥 +1.4% vs NBI +0.09%
<🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥>
*괄호 안은 전일 수익률
★ 에이프릴바이오 신약 후보물질, 룬드벡이 다시 꺼냈다…기사회생하나 (-2.04%)
- APB-A1, 갑상선안병증 겨냥 개발 중단
- 새 적응증으로 전략 전환
-> https://tinyurl.com/2avtaoq9
▶ 일동 아이디언스 ‘베나다파립’, 美 1b/2a상 종료 임박 … 글로벌 상업화 ‘성큼’ (-8.43%)
- 총 87명 피험자 모집 완료 … 내년 1분기 임상시험 종료 가시화
-> https://tinyurl.com/2469ptld
▶ "글로벌 사업화 대비"…펩트론, 제2공장 시공계약 (-6.92%)
- 장기지속형 의약품 생산기반 확보 목적
-> https://tinyurl.com/2cg45r83
▶ HLB, FDA 미팅 대신 ‘리보세라닙’ 재신청 집중 (-1.65%)
- HLB, FDA 미팅 대신 ‘리보세라닙’ 재신청 집중
-> https://tinyurl.com/2bhwoqxt
▶ GC녹십자웰빙 도입한 차세대 지방분해 신약 'RZL-012' 中 3상 성공 (+16.47%)
- 파트너사 라지엘테라퓨틱스
- 위약군 대비 반응률 30%p 높여
-> https://tinyurl.com/28t7533k
▶ 단기차입만 2조…롯데지주, 빠듯한 곳간 털어 '바이오 올인'
- 롯데지주, 2·3년물 총 1500억원 회사채 발행…전액 채무상환 투입 예정
-> https://tinyurl.com/26qb7vfb
▶ 왜 2014년일까…제약, 재평가 연기 약가 비교 시점 의구심
-> https://tinyurl.com/23whdp5c
▶ 툴젠, 심혈관질환 유전자치료제 개발 속도, 내년 미국 임상 신청 (-3.05%)
-> https://tinyurl.com/2bydpezp
<🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥>
★ GSK, HUTCHMED KRAS-EGFR 항체접합체 최대 $1.295B에 도입 (+0.85%)
- HMPL-A830의 중국 외 권리를 선급금 $110M + 마일스톤 최대 $1.185B에 도입. 1상 대장암, 췌장암, 폐암 진행 중
- KRAS 저해제 페이로드를 a-EGFR 항체에 결합한 Antibody-Targeted Therapy Conjugate(ATTC)로, EGFR·KRAS signaling 동시 차단 설계
-> https://tinyurl.com/22l56uhq
▶ Ionis, 알렉산더병 최초 치료제 Zanvastro FDA 승인 (-5.22%)
- 이 질환 최초의 FDA 승인 치료제이자, 질환 원인인 GFAP 단백질 축적을 직접 겨냥하는 최초 치료제
-> https://tinyurl.com/243mbo56
▶ AbbVie etentamig, 다발성골수종 3상 ORR 74%·PFS HR 0.40 (-0.58%)
- BCMA×CD3 TCE 에텐타미그, 재발·불응성 다발성골수종(RRMM) 3상 CERVINO에서 공동 1차지표인 ORR과 PFS 모두 충족
- ORR은 74.0% vs investigator's choice 45.7%(p<0.0001), PFS는 HR 0.40(95% CI 0.29–0.54, p<0.0001)
-> https://tinyurl.com/29yl5wmh
▶ Pfizer, Seagen 개발 CD228 ADC Medicus에 $1B 이상 규모 L/O (-0.72%)
- CD228을 표적하는 초기 단계 ADC로 Pfizer가 Seagen 인수를 통해 확보했다가 올해 자체 개발에서 제외한 자산
- 선급금 $12+15M, 전체 마일스톤 $1B 이상
-> https://tinyurl.com/29g97rv8
▶ Akeso/Summit ivonescimab, Keytruda H2H 3상서 OS 우월 (+3.42%)
- NSCLC 1L 3상 HARMONi-2 중간분석에서 키트루다 단독 대비 OS 통계적 임상적 유의 개선
- 앞선 PFS 개선에 이어(mPFS 11.4 vs 5.82) OS도 우월성 확보
-> https://tinyurl.com/237rhe52
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