26/09/03 (목) 키움 제약바이오 데일리 💊
[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현]
키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm
<📈 주요 지수 등락>
* 코스피 -3.99% vs 코스피 제약 -1.26%
* 코스닥 -2.1% vs 코스닥 제약 -2.85%
* S&P500 +0.46% vs XBI +1.21%
* 나스닥 +0.45% vs NBI +1.34%
<🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥>
*괄호 안은 전일 수익률
★ 알테오젠, 노바티스와 ALT-B4 기술수출 계약…최대 4.4조원 규모 (-0.83%)
- 노바티스, ALT-B4 활용 복수 제품 SC제형 개발·상업화 권리 확보
- 모든 옵션 행사·마일스톤 달성시 최대 32억2300만달러 수령
-> https://tinyurl.com/2dls3o8a
▶ 노바티스, 종근당 CKD-510 별도 1상 추진...신장기능 저하 환자 대상 (+0.73%)
- 중등도·중증 저하군과 정상군 약물 노출 비교
- 심방세동 2상 병행…후속 임상 환자 기준·투여량 결정 자료 확보
-> https://tinyurl.com/2dd4orbf
▶ 종근당 판권 가진 캔파이트 ‘나모데노손’, 간암 3상서 OS 예상 상회…중간분석 추진 (+0.73%)
- 차일드 푸 B7 간경변 동반 진행성 HCC 환자 대상 3상 현황 공개
- 중간분석 시점 당초 계획보다 앞당겨 두 치료군 OS 비교 예정
-> https://tinyurl.com/258vugc5
▶ 아리바이오 지분 ‘효자’된 삼진제약…3개월새 가치 204억 늘어 (-0.85%)
- 아리바이오 지분 장부가 217억→420억원…비상장주식 평가가치 급반등
-> https://tinyurl.com/26kcttud
▶ 관절염약이 탈모약으로? 애브비 '린버크' 임상 결과에 국내 제네릭사 주목
- 중증 원형탈모 환자 대상 3상서 모발 80% 이상 회복
-> https://tinyurl.com/24uytqb6
▶ 메디톡스, 대웅제약 상대 손해배상 청구액 5000억원으로 확대 (-2.13%)
- 1심 인정 배상액 400억원 12.5배 규모…대웅제약 “소송대리인 통해 적극 대응”
-> https://tinyurl.com/226qmay8
<🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥>
★ uniQure AMT-130, 헌팅턴병 유전자치료제 FDA BLA 제출 (-3.41%)
- FDA 가속승인 신청. 영국 MHRA도 MMA를 제출. 승인 시 헌팅턴병의 진행 자체를 늦추는 최초 치료제
-> https://tinyurl.com/2dmqb2v2
▶ Transgene/NEC 개인맞춤 암백신 TG4050, 3년 DFS 100% 유지 (-0.38%)
- 개인 맞춤형 신생항원 치료백신 TG4050 1상 장기 추적 결과, 치료군 16명 전원이 3년 동안 무병 상태 유지
- 대상은 수술 및 보조요법을 마친 HPV 음성 국소진행성 두경부 편평세포암(HNSCC) 환자, 추적관찰 기간 중앙값은 41개월
-> https://tinyurl.com/295s4klk
▶ Ultragenyx apazunersen, 엔젤만 신드롬 3상 실패, 시간외 40% 하락 (+2.79%)
- 척수강 내 투여 방식 ASO 아파주너센(apazunersen), 엔젤만 증후군 3상 ASPIRE에서 1차,2차지표 모두 충족 실패
- 1차지표 Bayley-4 인지영역 원점수와 주요 2차지표 다영역 반응자 지수(MDRI) 모두에서 대조군과 유의미한 차이 X
-> https://tinyurl.com/2558oee5
▶ Teva TEV-408, 셀리악병 2a상 성공 (+3.59%)
- Teva의 항IL-15 mAb TEV-408, 성인 셀리악병 환자 대상 2a상에서 1차지표 충족
-> https://tinyurl.com/28ywvyke
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September 2, 2026 463 3
