안녕하세요, 한미 IR그룹입니다.
한미약품의 3제 항고혈압제 'HCP1803-4(아모프렐 고용량)'이 임상 3상 시험계획(IND)에 대해 식약처 승인을 받았습니다.
🎯 3제 항고혈압제 Family
HCP1803-4는 암로디핀(Amlodipine), 로사르탄(Losartan), 클로르탈리돈(Chlorthalidone) 성분의 복합제로,
한미약품이 지난해 8월 출시한 세계 최초 고혈압 초기요법 1/3 저용량 3제 복합제 '아모프렐'의 용량을 높인 치료제로 개발하고 있습니다.
한미약품은 아모프렐 (1/3) → 아모프렐 고용량 (2/3) → 아모잘탄플러스 (3/3) 으로 이어지는 포트폴리오를 통해 초저용량 병용요법부터 고용량 치료까지 고혈압 치료의 연속성을 확보하고, 유기적인 처방 흐름을 구축하고자 합니다.
💡 ‘아모프렐’ : 고혈압 치료 패러다임 전환
한미약품이 세계 최초로 출시한 아모프렐은 고혈압학회 가이드라인에서 ‘초저용량 단일제형복합제’라는 개념을 새롭게 정의한 글로벌 트렌드에 부합하는 약물입니다. 특히, 표준 용량 단일제 대비 우수한 혈압 강하 효과를 보이면서 부작용 증가 없이 안전성을 유지하여, 고혈압 치료 패러다임을 전환하고, 환자들의 건강관리에 기여하고 있습니다.
🔬 임상 3상 디자인
▶️ 임상 대상 : 국내 본태성 고혈압 환자 256명
▶️ 주요 평가 지표 : 10주 투여 후 평균 수축기혈압(sitSBP) 변화량과 기준의약품 'RLD2001-2' 비교 통한 비열등성 확인
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May 29, 2026 1.5K 7
